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保健食品经营企业卫生许可证如何办理?

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2013-08-30 11:23:47
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【导语】:保健食品的市场越来越大,而经营保健食品必须先取得卫生许可证方可营业。如何取得保健食品的卫生许可证?办理的条件又是什么?

办理事项:开办保健食品经营企业卫生许可

办理条件:

(一)具有保健食品经营质量管理制度;

(二)具有保健食品卫生质量管理机构,并配有专门的机构负责人、质量负责人和经过专业培训的食品卫生管理人员。从业人员经过上岗前培训、健康检查合格;

(三)具有与保健食品经营相适应的、符合卫生要求的经营场所(商业用途)、储存场地、设施、设备和卫生环境。经营场所必须内外环境整洁,远离污染源,距离垃圾堆(场)、公共厕所25米以上。在商场超市等其他商业企业以及商品交易市场内设立保健食品店的,必须具有独立经营区域,且标志清楚;

(四)具有在保健食品贮藏、运输和销售过程中控制污染的条件和措施。经营场所和仓库(贮存区)须具有相应的采光、照明、通风、防尘、防虫、防鼠等设施;保健食品存放须设专门区域,不得与有毒有害物品同库存放;保健食品仓库(贮存区)须设离地隔墙的货架,仓储设施符合产品的贮藏要求;

(五)所经营的保健食品符合卫生标准和卫生要求;

(六)选择以告知承诺方式申请的,申请人应仔细阅读和签署《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》,并切实履行承诺。

办理依据:

中华人民共和国食品安全法

保健食品管理办法

办理提交材料:

1、《〈保健食品经营企业卫生许可证〉申请表》(1份);
2、《深圳市〈保健食品经营企业卫生许可证〉行政许可告知承诺书》;
3、申请企业法定代表人和企业负责人的身份证复印件;(须同时提交法定代表人和企业负责人的身份证复印件)
4、《授权委托书》及经办人身份证复印件;(经办人不是申请企业法定代表人或企业负责人本人的须提交此材料。)
5、工商管理部门出具的企业名称证明文件复印件;(该证明文件可以是申请企业的《营业执照》核准的名称应与申办企业名称一致。)
6、保健食品卫生和质量管理制度;
7、质量管理机构负责人、质量负责人和食品卫生管理人员的聘用文件;(质量管理机构负责人与质量负责人可以互相兼任,但与食品卫生管理人员不可互相兼任。聘用文件中的聘用时间应在有效期内,并加盖申请企业红章或由申请企业法定代表人(或企业负责人)签名。)
8、从业人员的健康证明文件;(应为二级(含二级)以上医疗卫生机构的体检记录(注意检查体检表是否加盖医疗卫生机构完整公章,骑缝章无效),体检除常规项目外,应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶;或区级(含区级)以上疾病预防控制机构的健康证,工种应为食品。)
9、从业人员的保健食品专业知识培训合格证复印件;
10、经营场所和仓库的产权证明文件复印件;
11、经营场所和仓库(贮货区或柜)的总平面图和设备设施布局平面图;
12、在商场超市以及商品交易市场内开办保健食品经营企业(批发、零售的),须提交商场超市的《营业执照》或商品交易市场的《市场登记证》等市场开办证明文件复印件;
13、拟经营保健食品的《保健食品批准证书》或《保健食品注册证书》复印件;
14、拟经营保健食品的包装标签、说明书复印件;
15、拟经营国产保健食品12个月以内的卫生检验报告复印件(须加盖供货商的公章) ,拟经营进口保健食品12个月以内的《卫生证书》和《标签审核证书》复印件;
16、拟经营保健食品生产企业和供货商的《卫生许可证》和《营业执照》复印件;
17、购销保健食品的意向书、授权书、或购销合同等证明文件复印件;
18、《药品经营许可证》复印件

申请流程:卫生许可申请(申请人)→受理→审查→做出是否核发《保健食品经营企业卫生许可证》的决定→同意的,予以核发《保健食品经营企业卫生许可证》;不同意的,作出不予行政许可的书面决定,并说明理由。

审批年限:申领《保健食品经营企业卫生许可证》新开办发放审批: 1.选择以告知承诺方式申请的,自受理申请之日起10个工作日; 2.未选择以告知承诺方式申请的,自受理申请之日起20个工作日。

受理(决定)机关:深圳市药品监督管理局。(《保健食品经营企业卫生许可证》,有效期4年)

收费及年检:不收费、不年检