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深圳药品生产许可证如何办理

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2021-08-25 18:21:15
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根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件,详见正文。

如何办理

深圳药品生产许可证如何办理?

根据《药品管理法》及国家相关法律法规,办理《药品生产许可证》需要以下条件:

1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;

2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;

3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;

4.具有保证药品质量的规章制度;

5.生产范围应符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策。

符合以上条件的,申请人可以向广东省药品监督管理局申请办理《药品生产许可证》。办理程序及提交的资料可以在广东省政务服务网上查阅。