近日市药监局曝光了59种批准文号为“健”字号却标识药品信息的保健用品。市药监局有关负责人表示,对于保健用品冒充药品的产品,药监部门将一律按假药进行查处。
曝光的59种保健用品中,包括4家深圳企业的9个产品,分别是深圳盛大生物科技有限公司生产的白医消、近视灵、润洁滴眼露、眼保姆,深圳天源生物科技有限公司生产的跌打镇痛膏、通络祛痛膏,深圳谊和堂医药保健品公司的宝宝一贴灵小儿咳喘贴、小儿腹泻贴,深圳伊美堂医药科技有限公司生产的蚂蚁治骨痛舒宁帖。
某些企业在利益驱使下,常将一些不具药品审批条件的产品改为走保健食品、保健用品路线,获得“健”字号批件后,却在产品的包装、标签、说明书上标示预防、治疗人体疾病功效的文字,或者直接标示所用药物成分、作用、适应症或适应范围、用法用量等,狡猾地披上“药衣”,蒙骗消费者。对于此类非药品冒充药品的产品,药监部门将一律按假药进行查处。
保健品与药品的区别:
首先,生产及配方组成不同。药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。而保健品勿需经过医院临床实验等便可投入市场。这样,属于药品的必然具有确切的疗效和适应症,不良反应明确;属于食品的则不然。
第二,生产过程的质量控制不同。作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等,目前,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范);而作为食品的维生素类产品(食字号),则可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。
第三,疗效方面的区别。作为药品,一定经过大量临床验证,并通过国家药品食品监督管理局(SFDA)审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格即可上市。
第四,说明书和广告宣传不同。作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨;而作为食品的保健品,说明书不会这样详细、严格,这也比较容易被利用作夸大其词的广告宣传。
所以消费者在选择产品时,为确保安全,最好选择SFDA批准的标有“OTC”(非处方药)字样的药品,购买时看看是否附有详细说明书。在服用属于药品(药字号)的保健品前必须仔细阅读说明书,要按推荐剂量服用,不要超剂量服用。
关于发布标示保健用品冒充药品产品信息的通知
深药监综〔2010〕17号
各药品经营企业:
根据广东省食品药品监督管理局《关于查处标示保健用品冒充药品的函》(食药监稽函〔2010〕292号)的通知要求,现对一批标示虚假、无效批准文号的产品予以公布(见附件),我局将依法对上述产品按假药进行查处。请各有关企业立即对经营的产品开展自查,发现附件所列产品的,立即停止销售。同时,欢迎广大市民提高用药安全意识,避免购买假冒药品,如在市场上发现上述产品,可拨打市药品监管局投诉举报电话:12345。
附件:标示保健用品冒充药品信息表
二○一○年七月十二日
被曝光保健品及生产厂家一览
产品名称 生产厂家
复方甲硝唑阴道炎推射剂 深圳市丽尔福药业有限公司
眼洁理护液 广州市健康生物科技有限公司
眼博士滴眼露 广州市健康生物科技有限公司
闪亮舒缓明目露 广州市绿健生物科技有限公司
近视眼滴眼露 广州祝健康生物科技有限公司
眼医生护理液 广州丽中丽生物科技有限公司
润洁 广州康盛堂医疗科技有限公司
四味珍层冰硼滴眼液 广州和盛源生物科技有限公司
丁桂儿脐贴 广州爱宝生物科技有限公司
小儿退热贴 广州爱宝生物科技有限公司
小儿咳喘贴 广州爱宝生物科技有限公司
小儿腹泻贴 爱宝药业
闪亮 广州人康生物科技有限公司
焊工滴眼露 广州康乐生物科技有限公司
视康明滴眼露 广州康乐生物科技有限公司
闪亮明目液 广州健生源生物科技有限公司
好视力 广州健生源生物公司
近视灵滴眼液 广州健生源生物科技有限公司
亮瞳舒缓明目液 广州健生源生物科技有限公司
熊胆明目精华滴眼液 广州健生源生物科技有限公司
眼博士滴眼液 广州健生源生物科技有限公司
眼医生 广州康堂医药科技有限公司
白翳消白内障滴眼液 香港恒安堂生物科技有限公司
润洁滴眼露 香港恒安堂生物科技有限公司
润洁滴眼液 香港恒安堂生物科技有限公司
眼保姆滴眼液 香港恒安堂生物科技有限公司
白医消 深圳盛大生物科技有限公司
近视灵 深圳盛大生物科技有限公司
润洁滴眼露 深圳盛大生物科技有限公司
珍视明眼水 广州市美姿堂生物科技公司
电焊护眼液 广州市美姿堂生物科技有限公司
闪亮亮瞳舒缓名目液 广州市美姿堂生物科技有限公司
眼博士滴眼露 广州市美姿堂生物科技有限公司
眼医生护理液 广州市美姿堂生物科技有限公司
障翳消 广州市美姿堂生物科技有限公司
好视力草本明目滴眼液 香港恒安堂生物科技有限公司
脚癣清膏 广州白云山制药集团有限公司
速效消痛液 广州百草堂生物医药科技有限公司
痛经贴 广州康泰生物科技有限公司
小儿腹泻贴 广州生命源生物科技公司
快乐行晕车贴 广州生命源生物科技有限公司
晕车贴 广州生命源生物科技有限公司
万通筋骨贴 广州瑞康生物技术有限公司
跌打镇痛膏 深圳市天源生物科技有限公司
通络祛痛膏 深圳市天源生物科技有限公司
宝宝一贴灵小儿咳喘贴 深圳谊和堂医药保健有限公司
小儿腹泻贴 深圳谊和堂医药保健品公司
眼保姆基本明目护眼液 广州丽中丽生物科技有限公司
妇净栓 河南回弓药业有限公司
戒烟王 香港.金牌康体戒烟所研制
万通筋骨贴 香港仲景药业集团有限公司
万通筋骨贴 深圳市天源生物科技有限公司
牛皮癣乳膏 香港圣白王国际集团药业有限公司
小儿感冒贴 深圳谊各堂医药保健有限公司
精制狗皮膏药 香港仲景药业有限公司
蚂蚁治骨痛舒宁贴 深圳伊美堂医药科技有限公司
鼻炎立通 香港圣旺国际集团药业有限公司
麝香跌打扭伤灵酊 广州仁锋生物有限公司
眼保姆 深圳盛大生物科技有限公司
市民如在市场上发现上述产品,可拨打市药品监管局投诉举报电话:12345。
延伸链接: